Page 36 - Guida del Dipartimento di Scienze della Vita - anno accademico 2021-2022

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ambientali dell’uso di composti chi- prevede l’acquisizione di conoscen- con esperti di aziende ed enti rego-
mici. La necessità di formare f gu- ze di base sui materiali polimerici latori permetteranno di acquisire le
re professionali con le competenza impiegati nel settore biomedicale, competenze per preparare dossier
necessarie per applicare adeguate sulle loro modalità e condizioni di tecnici di registrazione e operare nel
modalità di gestione ai processi lavorazione, nonché sulla caratteriz- campo del sistema di qualità per la
associati all’utilizzo di sostanze chi- zazione delle loro proprietà. Il Ma- certif cazione di sistema e di prodot-
miche nell’ambito di enti pubblici e ster fornirà inoltre competenze nella to. Il Master è dedicato sia a giovani
privati, aziende e laboratori, in con- progettazione e nel management di laureati che vogliono acquisire una
formità con la normativa vigente, è prodotti e processi, nella statistica specif ca preparazione in un settore
un’esigenza sempre più pressante e nel controllo qualità, nella valuta- in continua espansione, sia a chi già
anche in considerazione del cam- zione della sicurezza dei materiali e lavora nel settore e fa riferimento a
biamento introdotto dai regolamenti nella validazione dei prodotti anche disposizioni e procedure in continuo
emanati dall’Unione Europea. Que- alla luce delle complesse normative aggiornamento. L’expertise acquisi-
ste f gure professionali sono e sa- sui dispositivi medici. to potrà essere messo a disposizio-
ranno sempre più importanti per ne direttamente presso le aziende
le industrie produttrici, importatrici Direttore: prof.ssa Letizia Focarete o presso Enti pubblici e privati che
e utilizzatrici di sostanze chimiche (Università di Bologna) forniscono servizi di consulenza in
Vice-Direttore: prof.ssa Daniela Quaglino
tal quali o sotto forma di preparati (Università di Modena e Reggio Emilia) questo settore.
e miscele così come nelle organiz- daniela.quaglino@unimore.it
zazioni pubbliche preposte all’at- master.unibo.it/materiali-prodotti-biomedicale/it Coordinatore: prof.ssa Daniela Quaglino
tuazione della normativa sull’argo- daniela.quaglino@unimore.it
mento e nelle agenzie di consulenza MASTER DI II LIVELLO IN SCIENZE www.sciregbiomed.unimore.it
ambientale. L’attività didattica del REGOLATORIE E QUALITY MANA-
Master è erogata in modalità FAD GEMENT IN AMBITO BIOMEDICO
(Formazione A Distanza).
Il Master nasce dalle esigenze di
Coordinatore: dott. Luca Forti Aziende e Autorità operanti nel Set-
luca.forti@unimore.it tore Sanitario ed Industriale che ri-
www.masterreach.unimore.it chiedono professionisti con elevate
competenze in ambito regolatorio
MASTER INTERATENEO DI II LIVEL- e del quality management system.
LO IN MATERIALI E PRODOTTI PO-
LIMERICI PER IL SETTORE BIOME- Queste competenze sono di par-
DICALE ticolare rilevanza e attualità con
l’entrata in vigore del nuovo regola-
Il Master intende formare f gure pro- mento comunitario per i dispositivi
fessionali che sappiano interpreta- medici che riguarda la documenta-
re le esigenze produttive espresse zione tecnica, la valutazione clinica
dalle aziende della f liera biome- e la sorveglianza post-vendita, la
dicale e delle lavorazioni annesse. tracciabilità dei dispositivi, il mag-
Questi professionisti saranno in giore coinvolgimento dei Notif ed
grado di intervenire nello sviluppo Bodies e gli obblighi a carico non
di nuovi prodotti e processi lungo solo dei fabbricanti, ma anche degli
l’intera f liera produttiva, presidian- importatori e dei distributori. L’am-
do la progettazione, lo sviluppo e la pio spazio dedicato alla didattica
produzione dei dispositivi biomedi- interattiva e allo stage, l’integrazio-
cali, con particolare riferimento alle ne delle pratiche regolatorie con
attrezzature e ai componenti in ma- competenze di tipo gestionale e di
teriali polimerici, utilizzati nei diver- marketing, oltre che con nozioni cli-
si settori sanitari. Il piano didattico nico-biologiche e la collaborazione