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Medicina Informativa e dati

dal Mondo Reale

La pandemia in corso ha confermato, tragicamen- popolazione, e conseguente aumentata incidenza – infine, discutere fonti di finanziamento al-
te, come i sistemi sanitari globali non siano più di patologie soprattutto croniche, e possibilità di ternative per alleviare l'onere per il sistema
sostenibili utilizzando modelli tradizionali. Questa erogare assistenza sanitaria. È chiaro come non si- finanziato con fondi pubblici
tendenza continuerà ano più procrastinabili cambiamenti di vasta por-
senza interventi politi- tata, per garantire in futuro un accesso sostenibile In questo quadro di innovazione dell’assisten-
ci e normativi basati su ai pazienti a un'assistenza sanitaria di alta qualità. za sanitaria, che ruolo avranno i dati prove-
solide evidenze tecni- In questo contesto, i sistemi sanitari dovrebbe- nienti dal Mondo Reale.
co-scientifiche. ro porsi alcuni obiettivi innovativi. Un'area strategica in cui i dati che provengono
Il Prof. Luca Pani, dal Mondo Reale avrà un grande impatto sarà
farmacologo clinico – spostare l'attenzione sui risultati rilevanti per il quella del cambiamento della Ricerca e Svilup-
ed ex direttore genera- paziente (patient centered), utilizzando le risor- po in Farmacologia e del concetto di Valore.
le dell’AIFA (Agenzia se esistenti in modo più efficace ed efficiente Una nuova ondata di prodotti farmaceutici, non
Pr
Italiana del Farmaco), Prof. Luca Paniof. Luca Pani – ottimizzare la qualità delle cure e raggiun- necessariamente farmaci o biologici, ma anche
fa parte del gruppo di gere efficienza in termini di costi, affrontan- Gene Therapies (GT), Advanced Therapy Medi-
lavoro della Società Italiana di Farmacologia che ha do la catena del valore dell'assistenza sani- cinal Products (ATMP) e persino terapie digitali
redatto una expert opinion (doi: 10.36118/pharma- taria totale attraverso modelli e piattaforme arriveranno sul mercato in modo progressivo e in
dvances.02.2020.011) sulla cosiddetta Real World cosiddette “Cross Stakeholder” prevalente- qualche modo dirompente nei prossimi 3-5 anni.
Evidence (RWE), ovvero l’evidenza ottenuta da dati mente digitali (data driven); Molti di questi prodotti hanno potenziali capacità
dal Mondo Reale. Con questo termine si intendono i – comprendere da parte degli organismi rego- salva-vita o di eradicazione delle malattie o presunte
dati ottenuti nelle circostanze di vita reale al di fuori latori, sulla base dei punti precedenti, come e capacità rigenerative, e questo porterà alla richiesta
degli studi clinici controllati tradizionali. quando autorizzare un accesso accelerato dei di ridurre il tempo di accesso al mercato.
pazienti a tecnologie innovative tenuto conto In questo contesto, i database che derivano dalla
Prof. Pani, quali sono i punti più rilevanti emer- di una maggiore incertezza nella definizione fenotipizzazione digitale e un esteso uso di e-PROs
si dalla discussione nel gruppo di lavoro? dei risultati [regulatory certified RWE Data]; (Electronic Patient Reported Outcomes, cioè pa-
rametri sanitari forniti
Innanzitutto, è eviden- dai pazienti con meto-
te che i sistemi sani- dologie elettroniche, ad
tari sono sempre più esempio tramite un cel-
vulnerabili dal punto lulare) dovranno racco-
di vista socioecono- gliere informazioni di
mico, e questo in Ita- RWE per dimostrare, a
lia è peggiorato dalla un livello più "granula-
regionalizzazione del re", la capacità del nuo-
sistema. Il principa- vo prodotto di produrre
le fattore sociale che non solo l'efficacia pre-
sempre più pone il vista, ma anche un no-
sistema in situazione tevole risparmio in costi
critica è la mancata altrimenti inevitabili as-
corrispondenza tra in- sociati ai migliori stan-
vecchiamento della dard di cura esistenti.

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